|
TEKNİKŞARTNAMELER
PARTİKÜL FİLTRESİ ÖRNEK TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.FİLTRELER POLİESTER,POLİYPROPLENE'DEN YAPILMIŞ OLACAK.
2.FİLTRELER 10-5-1 MİKRON OLACAK 20 İNCH OLACAK.
3.FİLTRELER ORİNGLİ/ORİNGSİZ OLACAK
4.+4/+90 DERECEDE 7 BARLIK BASINÇTA KUM,KİL,ÇAMUR PETROL ATIĞINI ÇOK İYİ ŞEKİLDE TEMİZLEYECEK.
5.AYRIŞIP SUYA KARIŞABİLECEK HİÇ BİR APRELENMİŞ MADDE,ISLATMA MADDESİ,YÜZEY AKTİF MADDESİ, KİMYASAL BAĞ VEYA DİĞER MATERYALLERİ İÇERMEYECEK
6.ÜRÜNE AİT CE,FDA ISO KALİTE VE İTHAL İZİN BELGELERİ OLACAK.
7.İHALEYE KATILACAK İSTEKLİLER İHALEDEN BİR HAFTA ÖNCE TANITICI BROŞÜRÜ DİYALİZ ÜNİTESİNE VERECEK.
8.ÜRÜNLERDE TEKNİK AÇIDAN SORUN ÇIKMASI HALİNDE KALAN ÜRÜRNLERİN YENİ,SAĞLAM VE KALİTELİLERİYLE DEĞİŞTİRMEYİ TAAHHÜT EDECEK.
DEİYONİZE SU SİSTEMİ İÇİN TABLET TUZ ŞARTNAMESİ
1.DİYALİZ ÜNİTESİ SU ARITIM SİSTEMİNİN REJENERASYONUNDA KULLANILABİLİR OLACAK.
2.KALİTELİ RAFİNE EDİLMİŞ TUZDAN YAPILMIŞ OLMALI,İÇERİĞİNDE REÇİNE,FİLTRE VE MEMBRANLARI OLUMSUZ YÖNDE ETKİLEYECEK (TORTU,KİL,ÇAMUR,KUM VS.)YABANCI MADDELER İÇERMEYECEK.
3.25KG'LIK POLİPROLEN JÜT ÇUVALLARDA TABLET ŞEKLİNDE OLMALIDIR.
4.FİRMALAR İHALE TARİHİNDEN EN AZ BİR HAFTA ÖNCE YETERİ KADAR TUZU TUTANAK KARŞILIĞI DİYALİZ SERVİSİNE VERİLMELİDİR.
5.TSEK BELGESİNE GÖRE RAFİNASYON SİSTEMİYLE ÜRETİLMELDİR
6.HIFZISIHHA RAPORUNA GÖRE MUHTEVİYATINDA YAKLAŞIK OLARAK;
NaCl:%99.7
NEM:%0.1
Ca:%0.01
Mg:%0.005
Cu:%0.001
Hg:%0.0000002
Fe:%0.0001
FRANSI SERTLİĞİ:%25
pH:7
BİKARBONATLI SOLÜSYON TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.SOLÜSYONLAR STERİL ŞARTLARDA ÜRETİLMİŞ OLACAK
2.KAPAKLARI EMNİYETLİ OLMALI,SOLÜSYONUN HAVA İLE TEMASI ÖNLENMELİDİR.
3.TÜP VE KAPAKLARI KİMYASAL İÇERMEYEN MATERYALLERDEN YAPILMALIDIR.
4.AMBALAJ ŞEKLİ TAKIM OLARAK 10/8 LT POLİETİLEN BİDONLARDA KİLİTLİ KAPAKLI OLACAK.
5.SOLÜSYON BİDONLARININ ÜSTÜNDE SAĞLIK BAKANLIĞI RUHSAT TARİHİ VE NUMARASI ÜRETİM YERİ VE TARİHİ BELİRTİLMELİDİR.
6.ISO,TSEK KALİTE BELGELERİ OLACAK.
7.BİR LİTRE KONSANTRE ÇÖZELTİSİNDE 1.225 LİTRE 84 GR NaHCO3 ÇÖZELTİSİ VE 32.775 LT.ENJEKSİYONLUK SU İLE SEYRELTİLDİĞİNDE ELEKTROLİT KONSANTRASYONLARI AŞAĞIDAKİ GİBİ OLMALIDIR.BİRİMLER MMOL/LT CİNSİNDEDİR.
Na:138-140 HCO3:33-35
Ca:1.25-1.75 OSMOLARİTE:288
ASETAT:2 Cl:110
Mg:0.5-1 K:1-2
8.SOLÜSYONLARDA KULLANIM YÖNÜNDEN İLERİDE HERHANGİ BİR PROBLEM OLDUĞUNDA ELDEKİ MALZEMENİN YENİSİYLE DEĞİŞTİRİLMESİ TAAHHÜDÜNDE BULUNACAK.
TERMOKİMYASAL DEZENFEKTAN TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Dezenfektan içeriği %21 citrik acid,%2,5 malik acid,%2,5 lactic acid maddeleri olmalıdır
2. Termokimysal dezenfeksiyonda 56º ve üzeri sıcaklıkta bakterisid,fungusid,virüsid
Hepatovirüsid (B,C,D)etkili olmalıdır.
3. Ambalaj şekli 5 lt. bidonlarda kilitli kapaklı ve hava almayacak şekilde olacak.
4. Etiket üzerinde üretim yueri ve tarihi,Sağlık Bakanlığı ruhsat tarihi ve numarası,son kullanma tarihi ve firma ismi mutlaka olacak.
5. ISO,TSEK,TUV v.b.kalite belgelerinden en az biri olacak
6. Dezenfektan maddede renk ve koku veren katkı maddeleri içermemeli ve pH değeri 1,5-2 olmalıdır
7. Solüsyonlarda teknik kullanım yönünden ileride harhangi bir problem olduğunda eldeki malzemenin uygun malzeme ile değiştirmeyi taahhüt edecek.
pH VE İLETKENLİK ÖLÇER CİHAZI
(İKİSİ BİR ARADA TEK CİHAZ)
TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Ölçüm aralıkları 0-1999 ppm arası olacak.
2. Cihaz iletkenliği (ppm,milisimens), Phı ,orpyi (kloru),ısıyı ölçelebilecek.
3. Ölçü aleti her yerde kullanıma uygun olacak.
4. Numunenin sonucunu 0-5 saniye içerisinde verecek.
5. Çalışma enerjisi şarj edilebilir veya pilli olacak.Pilli ise pilleri piyasada kolay bulunabilir olacak.
6. Su geçirmez gövde olacak.
7. Geniş dijital ekranı olacak.
8. Kolay değiştirilebilir iletkenlik hücre modülü
9. Ürün en az 2 yıl garantili olacak.Kalite belgesi ve CE sertifikası bulunacak.Calibrasyonu Türkiye’de yapılacak.calibrasyonu yapacak yerin adres ve telefon numaraları verilecek.
10. Cihazı veren firma; cihazda garanti kapsamında her hangi bir arıza olması durumunda cihazı yenisi ile değiştirme taahhütünde bulunacak.
HEMODİYALİZ CİHAZLARI BAKIM TEKNİK ŞARTNAMESİ
(FRESENİUS 8ADET-NİPRO 2 ADET-KAWASUMİ 3ADET)
1. Bakım yapılacak marka,model ve adetleri aşağıda belirtilmiştir.
Fresenius 4008 B 8 adet
Nipro Surdial 2 adet
Kawasumi PHX 2100 3 adet
2. Bakım yapmak isteyen firmalar yetkili olduğu cihazlar için teklif vereceklerdir.
3. Cihazların hidrolik aksamı açılarak genel temizlikleri mutlaka yapılacaktır.Sızıntı ve kaçaklar mutlaka kontrol edilecektir.
4. Bakımlar sonucunda servis raporu düzenlenerek;raporda, cihazların seri numaraları, yapılan işlemler ve gelecek bakımlarda yapılması gerekenler yazılacak.
5. Cihazların bakımlarında yapılması gerekenler;
Conductivity
Flow ayarları (300,500,800)
Isı ayarları
Blood leak
Voltaj ayarları
Elektrik kaçakları kontrol edilip raporda belirtilecektir.
6. Cihazların calibrasyonları mutlaka calibrasyon ayar cihazıyla yapılacaktır.
7. Bakım yapacak firmalarda TSE ve ISO kalite ve yeterlilik belgeleri bulunacak.
8. Arıza dahilinde yedek parça gerekli ise parça bulundurma garantisi verilecek
9. Bakım yapacak olan firma arıza halinde en fazla 24 saat içerisinde müdahale edecek veya ilgili birimle (diyaliz ünitesiyle)temasa geçilecek.
SU ARITIM SİSTEMİ BAKIM TEKNİK ŞARTNAMESİ
1- Sistemin bakımları aylık olarak yapılacaktır. Aylık olarak yapılacak bakımlarda;
a) Su analizlerinde;
Serbest Klor , Toplam Sertlik (Ham Su) , Toplam Sertlik (Yumuşatıcı)
Kondaktivite, Kondaktivite(Reverse Osmos) pH( Üretim)
b) Debi Kontrolü
-R.O.Üretim -R.O.Drenaj
c) Basınç Dengeleri
- Ham Su Pompa çıkışı -Yumuşatıcı çıkışı -Tortu filtresi çıkışı
-R.O.Konsantrat -Filtre seti (1,2,3) -Aktif Karbon çıkışı
-R.O. Pompa -Saf su pompa çıkışı
2- Reçinelerin ve Aktif karbonun çekimlerinin ve geri yıkamalarının kontrolü ve partikül filtrelerinin değiştirilmesi gerekmektedir.
3- Sistemin genel kontrolü
4- Sistemin herhangi bir parçasının arızasının bildirilmesinden en fazla 24 saat içinde müdahale veya ilgili birimle (diyaliz ünitesiyle) temasa geçilmesi gerekmektedir.
5- Arıza dahilinde yedek parça gerekli ise parça bulundurma garantisi verecek.
6- Teknik bilgilendirme için Hastane bünyemizdeki diyaliz ünitemizle temasa geçilecek olup; gerekli belgeler idareye sunulacaktır.
7- Bakımları yapacak olan firma ünitemize toplam sertlik kiti , Serbest klor kiti, pH kiti , condoctivit kiti, nitrit kiti,alkalinite kiti bırakmaları gerekmektedir.
8-Bakım yapacak olan firma diyaliz merkezleri yönetmliğinin16.md. (J) bendine ve 44.maddesi gereği altı ayda bir yapılan (yılda iki defa) kimyasal analiz ve üç ayda bir yapılan (yılda 4 defa) bakteriyolojik analiz sonuçlarını Avrupa Birliği Farmakopendasındaki standartlara uygun olarak sözleşme haricinde yaptıracaktır.
9-Bakım yapacak olan firma ISO ve TSE12426 kalite belgelerine sahip olacak.
DİYALİZ ÜNİTESİ
SU ARITIM SİSTEMİ BAKIM SARF MALZEMESİ
TEKNİK ŞARTNAMESİ
CLOR KİTİ
1. Kitin içeriğinde %0.1 orthodolidine olacak.
2. 15ml damlalık halinde kapaklı kutularda olacak
3. Kullanım klavuzu olacak
4. Test aparatı (indikatörü)olacak
PH KİTİ
1. Kitin içeriği %0.02 red phenol olacak.
2. 15 ml.damlalık halinde kapaklı kutularda olacak
3. Kullanım klavuzu olacak
4. Test aparatı olacak
TOPLAM SERTLİK KİTİ
1. İçeriği indikatörlü buffer solüsyon olacak.
2. 15 ml. Damlalıklı kapaklı kutularda olacak
3. Kullanım klavuzu olacak.
|
